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怎么樣注冊香港醫(yī)療公司
怎么樣注冊香港醫(yī)療公司
一:注冊香港醫(yī)療公司要準備的材料有:
1:企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件.
2:企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施等。
3:要提交《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》。
4:企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖,房屋產權證明或者租賃協(xié)議復印件。
5:企業(yè)經營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別。
6:提交工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
7:企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。
二:注冊香港醫(yī)療公司有哪些條件呢?
1:有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
2:建立健全產品質量管理制度進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
3:備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
4:有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
5:有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
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